EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ ebook】EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施

ebook】EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施。やや使用感あり。あくまで中古品であることをご了承ください。目次■第１章 Excel によるGxP データの取り扱い1.　エンドユーザアプリケーションとしてのExcel2.　GxP データとは3.　QC ラボとER/ES 指針4.　Excel の使用形態■第２章 Excel の問題点1.　監査証跡がとれない2.　セキュリティの問題3.　入力データの自動チェックができない4.　印刷時に，欠け，はみ出しが起きる5.　有効桁数の問題6.　バージョン間の互換性の問題7.　マクロウィルス感染の危険性8.　電子署名が使用できない9.　毎回手作業を伴う10.　目次，インデックス等の自動生成ができない■第３章 電子生データとは1.　生データとは2.　GLP における生データの定義（FDA）3.　電子生データの特徴4.　電子生データの管理の留意点■第４章 紙が正か電子が正か1.　タイプライターイクスキューズ2.　ハイブリッドシステムとは3.　ER/ES 指針における適用範囲4.　Excel の管理の留意点■第５章 Excel の管理方法1.　Excel のセキュリティ管理2.　セルやシートのロック3.　システム台帳への登録4.　版数の管理■第６章 Excel のCSV 実施方法1.　品質の良いシステムとは2.　Excel のカテゴリ分類3.　Excel のCSV 実施方法（カテゴリ4）4.　「本ガイドラインの対象外」の正しい解釈について■第７章 臨床試験データの信頼性保証1.　治験における品質保証システム2.　記録の保存等EXCELを用いた品質保証とバリデーションの実施方法を解説した専門書。- タイトル: EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ- 著者: 村山 浩- 発行年: 2013年12月19日- 発行者: 株式会社　オフィス＆テクノロジー- ISBN: 978-4-86428-092-1ご覧いただきありがとうございます。